About マウスピース型装置
(インビザライン)とは

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マウスピース型装置(インビザライン)とは

マウスピース型装置(インビザライン)とは

患者さまの歯型をもとに形状が少しずつ異なるマウスピース型装置を複数枚作製し、段階的につけ替えて歯を移動させていく治療方法です。コンピューターによって歯の動きをシミュレーションし、詳細な予測を立てたうえでマウスピースの作製に入ります。
マウスピース型装置はご自身で取り外しが可能なので、食事や歯磨きのときだけ外して普段どおりに行なえます。また、装置は透明で装着していても目立たず、そのまま外出しても口元が気になりません。

ワイヤー矯正との違い

ワイヤー矯正との違い

一般的なワイヤー矯正では、金属製で銀色をした装置が使用されます。この装置はギラつきが強く目立ってしまうので、矯正治療をためらう原因にもなっていました。マウスピース型装置は透明なので目立たず、装着したまま仕事やプライベートを楽しめます。また、歯科医院でないと取り外しができないワイヤー矯正とは異なり、マウスピース型装置はご自身で取り外しできます。食事のときに食べ物が挟まる、歯を磨きづらい、といったわずらわしさがありません。

マウスピース型装置
(インビザライン)の
メリット・デメリット

メリット

装置が透明で目立たない
マウスピース型装置は透明なので、装着しても目立ちません。ワイヤー矯正の金属製の装置と比べると、見た目に大きな差が出ます。接客や営業などで装着したまま対面でお仕事をしても、口元が気になりません。
装置の取り外しが可能
歯科医院に通わなければ取り外しができないワイヤー矯正とは異なり、ご自身で装置を取り外せます。食事のときに装置を外して普段どおり楽しむことができるほか、歯磨きのときもわずらわしさがなく丁寧に磨けます。
金属アレルギーの心配がない
ワイヤー矯正では金属製の装置を使用するため、金属アレルギーの可能性が残ります。一方のマウスピース型装置はポリウレタンで作られているので、金属アレルギーの心配がありません。

デメリット

装着時間を守らなければならない
マウスピース型装置は取り外しが可能ですが、1日約20時間という装着時間を守らなければ計画どおりに治療が進みません。食事や歯磨きのとき以外は基本的に装着しなければならず、しっかり自己管理する必要があります。
すべての症例に対応しているわけではない
もしマウスピース型装置による矯正を希望したとしても、不正咬合の症例によっては治療できない場合があります。歯のデコボコが大きいなど歯並びのズレが大きい場合は、ワイヤー矯正で対応することも考えなければなりません。
取り外しに時間がかかることがある
装置を自分で取り外せるとはいえ、装着しているときは歯にピッタリくっつくような形になります。そのため、取り外しに時間がかかることがあります。会食などですぐに外さなければならないときは注意が必要です。

このような方におすすめしたい

このような方におすすめしたい

営業や接客、モデルといった仕事をされている方にとっては、ワイヤー矯正では口元が目立ってしまうというデメリットがありました。マウスピース型装置は透明なので装着しても目立たず、口元を心配せずに仕事に臨めます。また、装置を複数枚お渡ししてご自身でつけ替えていただくシステムなので、歯科医院への通院ペースが少なくなります。遠方からお越しになる方やお仕事、受験などで忙しい方にもおすすめの治療方法です。

矯正治療にともなう一般的なリスク・副作用

  • 機能性や審美性を重視するため自費(保険適用外)での診療となり、保険診療よりも高額になります。
  • 最初は矯正装置による不快感、痛みなどがあります。数日から1~2週間で慣れることが多いです。
  • 治療期間は症例により異なりますが、成人矯正や永久歯がすべて生え揃っている場合は、一般的に1年半~3年を要します。小児矯正においては、混合歯列期(乳歯と永久歯が混在する時期)に行なう第1期治療で1~2年、永久歯がすべて生え揃った後に行なう第2期治療で1~2年半を要することがあります。
  • 歯の動き方には個人差があるため、治療期間が予想より長期化することがあります。
  • 装置や顎間ゴムの扱い方、定期的な通院など、矯正治療では患者さまのご協力がたいへん重要であり、それらが治療結果や治療期間に影響します。
  • 治療中は、装置がついているため歯が磨きにくくなります。虫歯や歯周病のリスクが高まるので、丁寧な歯磨きや定期メンテナンスの受診が大切です。また、歯が動くことで見えなかった虫歯が見えるようになることもあります。
  • 歯を動かすことにより歯根が吸収され、短くなることがあります。また、歯肉が痩せて下がることがあります。
  • ごくまれに、歯が骨と癒着していて歯が動かないことがあります。
  • ごくまれに、歯を動かすことで神経に障害を与え、神経が壊死することがあります。
  • 治療中に金属などのアレルギー症状が出ることがあります。
  • 治療中に、「顎関節で音が鳴る、顎が痛い、口をあけにくい」などの顎関節症状が出ることがあります。
  • 問題が生じた場合、当初の治療計画を変更することがあります。
  • 歯の形状の修正や、噛み合わせの微調整を行なうことがあります。
  • 矯正装置を誤飲する可能性があります。
  • 装置を外すときに、エナメル質に微小な亀裂が入る可能性や、補綴物(被せ物など)の一部が破損することがあります。
  • 装置を外した後、保定装置を指示どおりに使用しないと後戻りが生じる可能性が高くなります。
  • 装置を外した後、現在の噛み合わせに合わせて補綴物(被せ物など)の作製や虫歯治療などをやり直す可能性があります。
  • 顎の成長発育により、噛み合わせや歯並びが変化する可能性があります。
  • 治療後に親知らずが生えて、歯列に凹凸が生じる可能性があります。
  • 加齢や歯周病などにより歯を支える骨が痩せると、歯並びや噛み合わせが変化することがあります。その場合、再治療が必要になることがあります。
  • 矯正治療は、一度始めると元の状態に戻すことが難しくなります。

マウスピース型装置(インビザライン)による治療の一般的なリスク・副作用

  • 機能性や審美性を重視するため自費(保険適用外)での診療となり、保険診療よりも高額になります。
  • 正しい装着方法で1日20時間以上使用しないと、目標とする治療結果を得られないことがあるため、きちんとした自己管理が必要になります。
  • ご自身で取り外せるため、紛失することがあります。
  • 症状によっては、マウスピース型装置で治療できないことがあります。
  • お口の中の状態によっては、治療計画どおりの結果が得られないことがあります。
  • 装着したまま糖分の入った飲料をとると、虫歯を発症しやすくなります。
  • 治療によって、まれに歯根吸収や歯肉退縮が起こることがあります。
  • 食いしばりの癖が強い方の場合、奥歯が噛まなくなることがあります。
  • 治療途中で、ワイヤーを使う治療への変更が必要になることがあります。
  • お口の状態によっては、マウスピース型装置に加え、補助矯正装置が必要になることがあります。
  • 治療完了後は後戻りを防ぐため、保定装置の装着が必要になります。
  • 薬機法(医薬品医療機器等法)においてまだ承認されていない医療機器です。日本では完成物薬機法対象外の装置であり、医薬品副作用被害救済措置の対象外となることがあります。

薬機法において承認されていない医療機器「インビザライン」について

当院でご提供しているマウスピース型装置「インビザライン」は、薬機法(医薬品医療機器等法)においてまだ承認されていない医療機器となりますが、当院ではその有効性を認め、導入しています。

  • 未承認医療機器に該当
    薬機法上の承認を得ていません(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構ウェブサイトにて2021年8月31日最終確認)。
  • 入手経路等
    インビザライン・ジャパン株式会社より入手しています。
  • 国内の承認医療機器等の有無
    国内では、インビザラインと同様の性能を有した承認医療機器は存在しない可能性があります(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構ウェブサイトにて2021年8月31日最終確認)。
  • 諸外国における安全性等にかかわる情報
    現在世界100カ国以上で提供され、これまでに1,000万人を超える患者さまが治療を受けられています(2021年5月時点)。情報が不足しているため、ここではインビザラインの諸外国における安全性等にかかわる情報は明示できません。今後重大なリスク・副作用が報告される可能性があります。
    なお、日本では完成物薬機法対象外の矯正装置であり、医薬品副作用被害救済制度の対象外となる場合があります。
    ※当該未承認医薬品・医療機器を用いた治療の広告に対する注意事項の情報の正確性について、本ウェブサイトの関係者は一切責任を負いません。